1000粒/ml,5ml取樣);分辨率:>90%(2015中國藥典),<10%(USP、ISO21501)注射器規格:1ml、5ml、10ml*、25ml;取樣速度:20ml/min*;取樣體積精度:±1%">
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LE100智能微粒檢測儀主要用于2020年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,以及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具的微粒污染檢測,也可以用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測。
儀器滿足2020版《中國藥典》、美國藥典USP<788>等標準。內置多種專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專業的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。
蘇州蘇凈LE100智能微粒檢測儀產品特點
內置2020版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等專用檢測標準
精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定
內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
智能化自動檢測和自動標定功能,儀器性能判斷和校準
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調
USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告
強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備
LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理
蘇州蘇凈LE100智能微粒檢測儀技術參數
粒徑范圍:2-400μm
粒徑通道:24通道(2~100μm任意設置)
最大檢測濃度:10000particles/ml
準確度:±10%
重復性:RSD<2%(顆粒數>1000粒/ml,5ml取樣)
分辨率:>90%(2015中國藥典),<10%(USP、ISO21501)
注射器規格:1ml、5ml、10ml*、25ml
取樣速度:20ml/min*
取樣體積精度:±1%
最小取樣體積:0.2ml**
傳感器材質:316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源:AC 100~240V,50/60HZ
攪拌方式:磁力攪拌(轉速可調)
數據輸出:RS232接口;USB;熱敏打印機
顯示輸出:7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸:320(L)×309(W)×394(H) mm
重量:11.0kg
使用環境:溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結
軟件系統:LE-Assistant
* 為標準配置 ** 0.2ml為在1ml注射器規格下,在標準配置下最小取樣體積為0.4ml